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SEGURIDAD Y EFICACIA EN LOS PRODUCTOS PARA LA SALUD

Agustin M Iglesias Diez
SKU: 713504
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Descripción
Subtítulo: Aspectos medicolegales jurídicos y éticos
Formato: LIBROS
Editorial: Eudeba
Encuadernación: Tapa Blanda
Idioma: Español
ISBN: 9789502333915
N° Páginas: 176
Dimensiones: 23 x 16 cm
Fecha Publicación: 01/2024

Sinópsis
Este estudio analiza la elaboración de construcciones valorativas que respaldan decisiones en la aprobación de productos para la salud humana en los Estados Unidos, la Unión Europea y la Argentina desde 1980 hasta hoy. Se examinan circunstancias y metodologías involucradas en este proceso que culmina en un acto jurídico de aprobación o rechazo. En la producción de información científico-técnica para decisiones administrativas intervienen profesionales de salud y disciplinas afines. Esta información es crucial para evaluar seguridad y eficacia y que se cumplan requisitos legales para autorizar comercialización. No obstante, la toma de decisiones no se limita a hechos observables. Incluye la valoración de riesgos, beneficios y consecuencias sociales y jurídicas, a veces influenciada por factores ideológicos que determinan la resolución oficial sobre la solicitud